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首药控股上半年营收178万 营运高丽依赖外部融资等提供

每经记者 林姿辰 实习生 胡济钊 每经编辑 董兴生

8月15日晚间,首药控股(SH688197,股价23.98元,市值35.66亿元)披露2022年半年度业绩报告,公司(gongsi)(gongsi)上半年实现营业收入178.52万元,同比下降74.50%;归母净利润为-8407.53万元,相较去年同期的(de)-6959.31万元,亏损同比扩大20.81%。

作为尚无商业化产品(chanpin)的(de)医药公司(gongsi)(gongsi),首药控股于今年3月登陆科创板,目前营运资金主要依赖于合作研发取得的(de)里程碑收入及持续的(de)外部融资。而对(dui)于公司(gongsi)(gongsi)临床进展最快的(de)自研项目,同类药物市场竞争风险高悬。

未来,“与时间(shijian)赛跑”是(shi)首药控股推进临床的(de)主旋律,也是(shi)公司(gongsi)(gongsi)现金流“开源”的(de)路径。但在此之前,投入重金研发仍是(shi)不争的(de)事实。

累计未弥补亏损5.3亿元 

作为以小分子抗肿瘤药物研发为主营业务的(de)医药公司(gongsi)(gongsi),首药控股曾被认为“预计市值不低于人(ren)民币40亿元,主要业务或产品(chanpin)需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果”。

但随着今年一季度,公司(gongsi)(gongsi)公布707.96元的(de)营收,首药控股市值下落至35亿元左右,并引发了市场对(dui)无商业化产品(chanpin)医药上市公司(gongsi)(gongsi)的(de)重新审视(shi)。

一方面,首药控股以抗肿瘤新药为核心方向,多款在研药物定位于“国内领先”或“全球水平”;另一方面,公司(gongsi)(gongsi)持续亏损,截至今年6月末,首药控股累计未弥补亏损达5.3亿元。

对(dui)于上半年营业收入的(de)减少,首药控股表示是(shi)由于,“公司(gongsi)(gongsi)研发产品(chanpin)尚未实现销售收入,目前收入来自合作研发收入;2022年以来公司(gongsi)(gongsi)聚力于自身项目研发,缩减了对(dui)外合作研发项目,导致公司(gongsi)(gongsi)报告期内营业收入较去年同期出现较大幅度降低”。

值得注意的(de)是(shi),2020年、2021年及2022年1~6月,首药控股经营活动产生的(de)现金流量净额分别为-9317.37万元、-1.04亿元、-5169.69万元。

而随着新药研发项目推进及创新项目推进,首药控股研发投入在继续增加。2020年、2021年及今年上半年,首药控股研发费用分别为8503.27万元、1.57亿元和9449.19万元。

一面是(shi)微薄收入,一面是(shi)巨额支出,首药控股未来取得的(de)里程碑收入及持续的(de)外部融资成为支撑起公司(gongsi)(gongsi)新药研发项目的(de)关键。但在创新药融资环境转冷的(de)背景下,首药控股的(de)最大希望仍寄托在上市进度最快的(de)候选药物。

半年报显示,目前,首药控股在研的(de)22个项目中进展或阶段性成果最快的(de)为二代ALK抑制剂SY-707,处于临床II、III期,为自主研发项目。剩余项目中,进入II期临床试验4个、进入I期临床试验11个、已申报NDA1个、即将进入IND申报阶段2个,离正式上市尚有一段距离。

而由于在研管线较多、研发投入较大,首药控股在中报中直言,“(公司(gongsi)(gongsi))在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的(de)状态”。

自研药物市场竞争激烈 

今年上半年,首药控股研发费用为9449.19万元,同比增长44.01%,研发投入总额占营业收入比例为5293.02%,较上期提高4355.66个百分点。

其中,超半成费用被用于加速推进处于临床II、III期的(de)二代ALK抑制剂SY-707研发。

半年报显示,SY-707是(shi)首药控股自主研发的(de)核心项目,目前正在同步开展针对(dui)克唑替尼耐药的(de)ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的(de)Ⅱ期临床试验,以及针对(dui)初治ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)的(de)Ⅲ期临床研究。

其中,针对(dui)ALK阳性非小细胞肺癌患者的(de)二期临床试验完成并达到预期结果后,可申请二线用药有条件批准上市。

不过,这款进展最快的(de)自研新药和另一款同为ALK抑制剂的(de)SY-3505还要面临激烈的(de)市场竞争。

半年报显示,截至6月末,中国市场共有6款ALK抑制剂药物已获批上市,其中5款为进口药物,1款为国产药物;其中4款已进入医保目录,未来有进一步降价的(de)可能。

此外,公司(gongsi)(gongsi)SY-1530是(shi)治疗套细胞淋巴瘤的(de)BTK抑制剂。截至6月末,中国共有3款治疗套细胞淋巴瘤的(de)BTK抑制剂产品(chanpin)上市,均已进入医保目录,尚有多家企业(qiye)在开展针对(dui)相同适应症在研产品(chanpin)的(de)临床研究。

未来,如果首药控股在研的(de)其他(ta)产品(chanpin)存在相同适应症、靶点的(de)上市或临床竞争产品(chanpin),且市场竞争持续加剧,公司(gongsi)(gongsi)可能在战略权衡后放弃推进部分管线。

8月16日,《每日经济新闻(xinwen)》记者致电首药控股证券部,对(dui)方表示,公司(gongsi)(gongsi)的(de)SY-707用于ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)已经完成Ⅲ期临床入组,针对(dui)克唑替尼耐药的(de)ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的(de)Ⅱ期临床试验也已完成临床入组。

此外,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他(ta)滨治疗晚期胰腺癌的(de)临床Ⅰ期试验已经在上海复旦肿瘤医院开展。

该人(ren)员表示,虽然ALK抑制剂领域竞争激烈,但SY-707和SY-3505形成了国内唯一的(de)同一药企一线、二线、三线序贯治疗全面布局,在同类药物中具有独特的(de)竞争优势(youshi)。预计未来公司(gongsi)(gongsi)的(de)自主研发,以及合作研发项目都将持续、快速推进。

值得注意的(de)是(shi),即便选择“第五套上市标准”登陆科创板,首药控股也与其他(ta)上市公司(gongsi)(gongsi)一样要面对(dui)盈利和营收的(de)考核,即自上市之日起的(de)第4个完整会计年度,如果扣非前后净利润为负且营收低于1亿元,将被ST;如果次年还是(shi)不达标,将直接退市。

这意味着,首药控股上市梦圆后,还要与时间(shijian)赛跑,在接下来的(de)几年内加速推动新药上市,并迅速实现药物的(de)商业化销售直至盈利。

(责任编辑:蔡情)

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